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喜報!常樂制藥氯化鉀注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
更新日期:2026/3/31    
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近日,常樂制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,氯化鉀注射液順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,標志著公司在基礎(chǔ)輸液領(lǐng)域的研發(fā)實力與質(zhì)量管理水平再獲認可,為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增添新的支撐。

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氯化鉀注射液是臨床常用的電解質(zhì)補充藥物,主要用于治療和預(yù)防低鉀血癥,尤其適用于無法口服補鉀的患者。此次獲批的聚丙烯安瓿包裝,相較于傳統(tǒng)玻璃安瓿,具有不易破碎、便于運輸儲存等優(yōu)勢,能更好地滿足臨床用藥需求。

此次氯化鉀注射液通過一致性評價,是公司長期堅持“質(zhì)量為先、創(chuàng)新驅(qū)動”發(fā)展戰(zhàn)略的重要成果。自立項以來,公司組建專業(yè)研發(fā)團隊,嚴格按照國家相關(guān)技術(shù)要求開展藥學(xué)研究、穩(wěn)定性考察、質(zhì)量標準提升等工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量與療效達到原研藥標準,同時針對聚丙烯安瓿包裝的特性優(yōu)化生產(chǎn)工藝,保障藥品在全生命周期內(nèi)的穩(wěn)定性與安全性。未來,公司將繼續(xù)聚焦臨床需求,持續(xù)加大研發(fā)投入,為保障公眾用藥安全、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻常樂力量。


    來源:常樂制藥 返回  打印
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