為嚴(yán)格落實(shí)藥品上市許可持有人主體責(zé)任,強(qiáng)化藥品全生命周期安全管理,4月8日,聯(lián)環(huán)藥業(yè)召開2026年藥品安全委員會(huì)會(huì)議。會(huì)議由藥物警戒負(fù)責(zé)人褚青松主持,總經(jīng)理牛犇、副總經(jīng)理胡長(zhǎng)坤,總工程師周良勝,副總工程師張婧,總工助賈志祥、夏曉章、譚瓊及研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。 
會(huì)議首先由藥物警戒部宣貫了藥品安全性評(píng)價(jià)的重要性及核心內(nèi)容,強(qiáng)調(diào)企業(yè)開展上市后安全性評(píng)價(jià)的必要性,隨后匯報(bào)了2025年度公司藥物警戒活動(dòng)的進(jìn)展,涵蓋產(chǎn)品安全、體系建設(shè)等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域。公司研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等相關(guān)負(fù)責(zé)人從各角度討論了2025年度藥物警戒工作報(bào)告及協(xié)同合作要點(diǎn),并提出建議要求,推動(dòng)了藥物警戒工作在各相關(guān)部門間的高效協(xié)同開展。 褚青松進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)藥物警戒工作的重要性,提出以此次會(huì)議為契機(jī),進(jìn)一步統(tǒng)一思想、提高認(rèn)識(shí),以更堅(jiān)定的決心、更務(wù)實(shí)的作風(fēng)、更有力的舉措抓好藥物警戒各項(xiàng)工作,全面提升藥品安全管理水平,堅(jiān)決守住不發(fā)生重大藥品安全事件的底線,并從提高認(rèn)識(shí)、健全體系、強(qiáng)化管控、隊(duì)伍建設(shè)、質(zhì)量擔(dān)當(dāng)五個(gè)方面提出要求,旨在提升公司藥品安全管理水平,并對(duì)藥物警戒相關(guān)的下一步工作進(jìn)行了詳細(xì)布置。 牛犇首先肯定了會(huì)議成效,認(rèn)可藥物警戒團(tuán)隊(duì)高質(zhì)量完成不良反應(yīng)收集。隨后圍繞不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、安全風(fēng)險(xiǎn)防控及警戒體系建設(shè)作出部署,明確下一步工作方向:一是完善監(jiān)控制度與體系,根據(jù)新要求健全體系,確保合規(guī)無漏洞。二是適應(yīng)形勢(shì)變化,加強(qiáng)學(xué)習(xí)以應(yīng)對(duì)新上市品種增多和政策趨嚴(yán)。三是積極挖掘信息,通過數(shù)據(jù)分析支持銷售與學(xué)術(shù)推廣,指導(dǎo)合理用藥。四是加強(qiáng)部門協(xié)作,確保藥品不良反應(yīng)信息的及時(shí)傳遞與處置,服務(wù)公司發(fā)展。
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