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聯環藥業鹽酸達泊西汀順利通過GMP符合性檢查

更新日期:2022/9/10

近日，江蘇省藥品監督管理局藥品生產監管處發布了藥品GMP符合性檢查結果公告（2022年第77號），江蘇聯環藥業股份有限公司原料藥鹽酸達泊西汀生產線順利通過GMP符合性檢查。

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本次順利通過GMP符合性現場檢查，意味著此后生產的原料藥鹽酸達泊西汀可以上市銷售，同時其作為鹽酸達泊西汀片的主要成分，實現了公司該藥物原料的自主供應，切實增強了產業鏈韌性，解決了外部采購可能帶來的“卡脖子”問題；進一步降低了鹽酸達泊西汀片的生產成本，提升了產品質量的可控性。

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鹽酸達泊西汀片作為今年公司著力推廣的首個一致性評價過評品種，憑借著穩定的質量、良好的療效，獲得了較好的口碑和市場占有率。成績屬于過去，未來任重道遠。聯環藥業的質量部門將一如既往地壓實管理責任，穩固質量體系，守住質量紅線，為公司新品投產見效提供堅強有力的質量保障！

來源:質量黨支部

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